C反应蛋白质控品

粤械注准20222402024

粤械注准20222402024

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501

C反应蛋白质控品

第二类

包装规格（盒）：3×1.0mL，浓度水平：质控品1、质控品2、质控品3

本品主要含BSA、马血清和防腐剂的PBS缓冲液作为基质，内含一定浓度的C反应蛋白。

用于C反应蛋白检测时，进行室内质量控制。

未开瓶的质控品在2℃~8℃密封保存，有效期为12个月。开瓶后2℃~8℃保存，使用有效期为30天。

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无

广东省药品监督管理局

2022-12-19

2027-12-18

2023-02-20: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。 2023-07-04: 1、适用机型变更内容见附页（共1页）； 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1 页）。