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手术薄膜
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注册证编号
沪械注准20172640577
注册人名称
沪械注准20172640577
注册人住所
上海浦东六陈路999号
生产地址
上海浦东六陈路999号
产品名称
手术薄膜
管理类别
第二类
型号规格
透气型、普通型 具体规格见附表
结构及组成
产品主要由涂胶聚氨酯或涂胶聚乙烯薄膜组成，外衬一层涂硅材料，两边或单边用医用胶带粘贴上支撑性边条。
适用范围
产品供医疗机构在手术备皮后覆盖手术切口范围用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
变更情况
注册人住所由“上海浦东六陈路999号”变更为“上海市浦东新区六陈路999号”;生产地址由“上海浦东六陈路999号”变更为“上海市浦东新区六陈路999号”。;本文件与“沪械注准20172640577”注册证共同使用。;2017-10-31,1、型号、规格：“型号：透气型、普通型，具体规格见附表”变更为“型号：透气型A、透气型B、透气型C、普通型，具体规格见附表”，变化对比表详见附件1(共5页)；
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手术薄膜是一种用于注输、护理和防护的器械，广泛应用于医疗领域。它具有以下特点：
1. 高透明度：手术薄膜具有高透明度，可以清晰观察注射或护理过程，提高操作准确性。
2. 耐温性：手术薄膜能够耐受一定的温度，不易变形或熔化，确保在手术过程中的稳定性和安全性。
3. 防菌性：手术薄膜具有良好的防菌性能，可以有效阻止细菌和其他微生物的侵入，减少感染的风险。
手术薄膜通常由以下几个组成部分构成：
1. 薄膜材料：手术薄膜通常采用高质量的聚合物材料制成，如聚乙烯或聚丙烯等，具有良好的柔韧性和耐用性。
2. 粘合剂：手术薄膜上通常涂有一层粘合剂，用于固定薄膜在注射或护理过程中的位置，确保操作的准确性。
根据不同的用途和功能，手术薄膜可以分为以下几种类型：
1. 注射薄膜：用于注射药物或液体，通常具有透明度高、柔韧性好、粘合力强等特点。
2. 护理薄膜：用于创口护理或伤口覆盖，通常具有防水、透气、防菌等功能。
3. 防护薄膜：用于手术过程中的防护，通常具有防水、防菌、耐温等特点，能够有效保护手术区域的清洁和安全。
总之，手术薄膜是一种注输、护理和防护的器械，具有高透明度、耐温性和防菌性等特点。它由薄膜材料和粘合剂组成，根据不同的用途和功能可分为注射薄膜、护理薄膜和防护薄膜等类型。
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