一次性使用球囊充压装置

沪械注准20222030200

沪械注准20222030200

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢303室

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301、302、303室

一次性使用球囊充压装置

第二类

BID-20-15、BID-20-30、BID-35-15、BID-35-30、BID-50-15

一次性使用球囊充压装置由充压装置本体和三通阀组成，其中充压装置本体由接头、延长管、推注系统组成，推注系统包括注射管、推杆、扳手、手柄、密封圈、压力表。

用于心血管介入治疗手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示压力值，对球囊进行充盈及收缩。

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无

上海市药品监督管理局

2022-11-14

2027-11-13

注册人名称变更为：上海汇禾医疗科技股份有限公司。;本文件与“沪械注准20222030200”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-07