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一次性使用心脏稳定器

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注册证编号
苏械注准20242031305
注册人名称
苏械注准20242031305
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期1号楼302单元
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期1号楼302单元
产品名称
一次性使用心脏稳定器
管理类别
第二类
型号规格
TS-NDS、TS-NDM、TS-NDL
结构及组成
一次性使用心脏稳定器由心脏稳定器主体、负压连接管组件以及导管延长管组件组成。该产品以无菌状态供应,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于心脏搭桥手术时,在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-18
有效期至
2029-06-17
变更情况
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