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肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20162400459
注册人名称
京械注准20162400459
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称
肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：1; 45ml试剂2： 1; 15ml；
试剂1：1; 30ml 试剂2： 1; 10ml；
试剂1：2; 45ml试剂2： 2; 15ml；
试剂1：2; 60ml试剂2： 2; 20ml；
试剂1：3;100ml试剂2： 1;100ml.
结构及组成
本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成
试剂1（R1）：
Tris缓冲液 100mmol/L，
试剂2（R2）：
抗心肌肌钙蛋白I抗体 0.6%
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，试剂有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
/
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