氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202400492

注册人名称

苏械注准20202400492

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

（1）试剂:10ml×1 （2）试剂:30ml×1（3）试剂:60ml×1 （4）试剂:60ml×2（5）试剂:60ml×3（6）试剂:60ml×6校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）：0.5ml×2，1ml×2

结构及组成

R 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.3） 100mmol/L Proclin300（防腐剂） 1ml/L 二磷酸腺苷（ADP） 0.5mmol/L а-酮戊二酸 7.5mmol/L 还原型辅酶I(NADH) 0.25mmol/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 4500U/L校准品三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.5） 100mmol/L 氯化铵 90～130μmol/L质控品三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.5） 100mmol/L 氯化铵 35～75μmol/L（水平1）200～240μmol/L（水平2）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中氨的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至