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下消化道电子内镜

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3220448号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3220448号
注册人住所
上海市闵行区七莘路50号9撞3、4、5层
生产地址
上海市闵行区七莘路50号9撞3、4、5层
产品名称
下消化道电子内镜
管理类别
第三类
型号规格
CE-130
结构及组成
该产品由操作部、主软部、头端部、导光插头组成,视场角120度,分辨率应≧8.34lp/mm,弯角为上下180度,左右160度,照度应≧10000lx,观察景深为5-100mm,参数允差见标准。
适用范围
该产品适用于人体大肠内腔的检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-03-18
有效期至
2017-03-17
变更情况
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