r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法）

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注册证编号

苏械注准20192400325

注册人名称

苏械注准20192400325

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

产品名称

r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂用R表示： R1：4ml×1，R2：1ml×1； R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1； R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1； R1：80ml×4，

结构及组成

组成成分浓度试剂1 双甘氨肽缓冲液（pH7.9） 20.7mmol/L 曲拉通 X-100 1.00ml/L Proclin 300 0.50ml/L试剂2 三羟基氨基甲烷缓冲液（pH7.9） 50mmol/L L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 2.626g/L Proclin 300 0.50ml/L校准品 γ-谷氨酰基转移酶 0.06kU/L Proclin 300 0.50ml/L 牛血清白蛋白 1.000g/L质控品水平1 γ-谷氨酰基转移酶 0.06kU/L Proclin 300 0.50ml/L 牛血清白蛋白 1.000g/L质控品水平2 γ-谷氨酰基转移酶 0.12kU/L Proclin 300 0.50ml/L 牛血清白蛋白 1.000g/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。

产品储存条件及有效期

1、原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2、原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，在室温（18-25℃）下，开瓶即用，在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-15