定制式3D打印放射治疗固定装置

渝械注准20212050041

渝械注准20212050041

重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司）

定制式3D打印放射治疗固定装置

第二类

HK-3D-L

本产品是由模型树脂材料通过3D打印制成。根据影像学得到的数据进行三维重建，在3D打印过程中按照医生规划制作放射治疗固定装置，通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔组成。

用于放射治疗过程中患者体位固定。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-02-08

2026-03-09

1.2021年3月10日首次注册； 2.2023年2月8日变更生产地址； 3.2024年5月8日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市巴南区木洞镇天桂路10号3-3”变更为“重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）”。