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EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20173400138
注册人名称
国械注准20173400138
注册人住所
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
产品名称
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）酶标板、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）校准品、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）阳性对照、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）阴性对照、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）样品稀释液、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）酶联物、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）20倍浓缩洗涤液、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）底物液A、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）底物液B、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）终止液、不干胶条、自封塑料袋、EB病毒衣壳抗原IgA抗体（EBV VCA-IgA）靶值参考表。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体。
产品储存条件及有效期
贮存于2～8℃，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2024-04-07 底物液A、底物液B、终止液、样品稀释液的装量变化，产品技术要求删除“稳定性”项目。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。
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