胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳透射免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20232400975

注册人名称

湘械注准20232400975

注册人住所

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

生产地址

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

产品名称

胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳透射免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

试剂1:Tris缓冲液 10mmol/L、ProClin300 0.05％；试剂2:Tris缓冲液 10mmol/L、胶乳偶联的抗胱抑素C抗体 50mg/L、ProClin300 0.05％；校准品:不同浓度的胱抑素C纯品溶液 (0-10mg/L)；质控品:不同浓度的胱抑素C纯品溶液 (1±0.2 mg/L 5±1.5mg/L)。

适用范围

用于体外定量检测人血清中胱抑素C（CysC）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃下避光保存，有效期为18个月。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-10-11