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结核感染T细胞测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20203400710
注册人名称
国械注准20203400710
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
结核感染T细胞测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
规格1:14人份/盒、规格2:28人份/盒、规格3:32人份/盒
结构及组成
规格1和2:空白对照培养管、阳性对照培养管、测试培养管、IFN-γ免疫反应测试桶、测试桶支架。规格3:空白对照培养管、阳性对照培养管、测试培养管、抗IFN-γ结合磁微粒、抗IFN-γ标记酶标抗体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
2023-04-10 1.包装规格由“14人份/盒,28人份/盒。”变更为“规格1:14人份/盒、规格2:28人份/盒、规格3:32人份/盒”;2.主要组成成分由“空白对照培养管、阳性对照培养管、测试培养管、IFN-Y免疫反应测试桶、测试桶支架。(具体内容详见产品说明书)”变更为“规格1和2:空白对照培养管、阳性对照培养管、测试培养管、IFN-γ免疫反应测试桶、测试桶支架。规格3:空白对照培养管、