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人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173400075
注册人名称
国械注准20173400075
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层
生产地址
北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层
产品名称
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
该产品含:HE4校准品、包被板、酶结合物溶液、显色液A、显色液B、终止液、浓缩洗液(20×)、封板膜。(详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,未解封试剂盒有效期为12个月。包被板应注意防潮,显色液避免强光照射和于高温环境放置。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
2016-02-25 “注册人住所:北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层;生产地址:北京市大兴工业园科苑路18号三层”变更为“注册人住所:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层;生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”。 2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-10-26 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型;受托生产地址:北京市房山区窦店镇芦村一区5号”。 2020-04-17 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型; 受托生产地址:北京市房山区窦店镇芦村一区5号”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2021-01-18 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。