器械数据库

驱血止血弹性束紧套环

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232141063
注册人名称
浙械注准20232141063
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号
产品名称
驱血止血弹性束紧套环
管理类别
第二类
型号规格
GR-40、RE-40、YE-40、BL-60、OR-60、BR-60、BW-90
结构及组成
产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成。
适用范围
产品用于需要驱血、止血的外科四肢手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-11
有效期至
2028-02-19
变更情况
1、型号、规格由“BL-60、OR-60、BR-60”变更为”GR-40、RE-40、YE-40、BL-60、OR-60、BR-60、BW-90”; 2、结构及组成由”产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、扎带和切割保护卡组成。”变更为“产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成。” 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***