血糖试纸条（电化学）

湘械注准20192400373

湘械注准20192400373

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

血糖试纸条（电化学）

第二类

型号：GLU-Au规格：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

（1）血糖试纸条(电化学)：金电极、亲水膜、PET基板。葡萄糖脱氢酶≥0.9IU，铁氰化钾约1mg，不参与反应物质约1mg；（2）Code卡。

用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的血糖浓度。本产品适用于糖尿病人在家进行体外血糖监测，也可辅助临床监测糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

1.储存温度(1～30)℃、湿度≤90%RH，避免阳光直射，请勿冷冻试条。 2.取出试条后请立即将桶盖盖好，试条取出后请尽快(三分钟内)完成测试。 3.未开封产品的有效期为24个月，试条桶开盖后储存有效期为3个月。 4.首次开启试条桶时，请立即将开启日期写于包装上。 5.超过有效期或试条桶开启三个月后（两者以先到日期为准），请勿使用任何剩余试条，否则测试结果可能不准确。 6.试条桶破损或桶盖长期打开，请勿使用其中的试条。

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不涉及

湖南省药品监督管理局

2021-08-05

2024-11-18

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、