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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20173284443
注册人名称
国械注准20173284443
注册人住所
苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢
生产地址
苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SuperNova 1.5T
结构及组成
SuperNova 1.5T 磁共振成像系统由磁体系统(包含超导磁体,型号SCM150;梯度线圈,型号 GC150;射频发射线圈,型号RFC-60)、氦压缩机(型号F-50H)、射频接收线圈(包含:头线圈 ,型号PAHE,用于头部;颈线圈,型号PANE,用于颈部;软体线圈,型号PABO,用于胸腹部、盆 腔、脊柱;膝线圈,型号PAKN,用于膝、肘、踝关节;CTL线圈,型号PACTL,用于颈椎、胸椎和 腰椎)、检查床(型号PT02)、梯度功率放大器(型号C781)、射频功率放大器(型号AN8119H )、失谐电源(型号Detune Power)、谱仪(型号SPANKER)、水冷机(型号TF600)、隔离变压器(型号SGB-70)、激光定位装置、WinStation磁共振成像系统软件(版本号V2)组成。
适用范围
适用于临床MRI诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
变更情况
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