多功能组合式外固定支架

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注册证编号

苏械注准20172100200

注册人名称

苏械注准20172100200

注册人住所

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

生产地址

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

产品名称

多功能组合式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

单臂分体式外固定支架、环式外固定支架（详见附页）

结构及组成

多功能组合式外固定支架由直型杆（管）或异形杆（管）、可调节夹，万能关节、开放环或闭合环、环针夹、环杆（管）夹等组成。针对不同的治疗需要单独或组合在一起使用。产品采用符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢、符合GB/T 3190-1996要求的铝合金、符合GB/T 2965-2007要求的钛合金、符合GB/T 18374要求的碳纤维及符合YY/T 0660要求的PEEK材料制成。

适用范围

产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-24

有效期至

2022-02-23