直接胆红素检测试剂盒（重氮-2,4-二氯苯胺比色法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20172401152

注册人名称

鲁械注准20172401152

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

直接胆红素检测试剂盒（重氮-2,4-二氯苯胺比色法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1； R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4； R1：64mL×6 R2：48mL×2； 2×200测试/盒(125mL)

结构及组成

试剂1（R1）：乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）（0.07mmol/L）、氯化钠（6.6g/L）、氨基磺酸（70mmol/L）；试剂2（R2）： 2,4-二氯苯胺重氮盐（0.09mmol/L）、盐酸（130mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）（0.02mmol/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素（DBIL）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局