尿酸测定试剂盒（酶偶联法）

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注册证编号

桂械注准20172400018

注册人名称

桂械注准20172400018

注册人住所

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

生产地址

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

产品名称

尿酸测定试剂盒（酶偶联法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

R1：TOOS 6.28mmol/L、磷酸氢二钾 42.7mmol/L、磷酸二氢钾 134.1 mmol/L；R2：尿酸酶 4.5KU/L、过氧化物酶 6.5KU/L、 4-氨基安替比林 1.47mmol/L、磷酸氢二钾 42.7mmol/L、磷酸二氢钾 134.1 mmol/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。 R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2017-02-09

有效期至