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一次性冲洗吸引器

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注册证编号
湘械注准20222140083
注册人名称
湘械注准20222140083
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房
产品名称
一次性冲洗吸引器
管理类别
第二类
型号规格
C07-A01-06、C07-A01-08、C07-A01-10、C07-A01-12、C07-A01-14、C07-A01-16、C07-A01-20、C07-A01-24、C07-A01-28、C07-A02-06、C07-A02-08、C07-A02-10、C07-A02-12、C07-A02-14、C07-A02-16、C07-A02-20、C07-A02-24、C07-A02-28、C07-A03、C07-A04。
结构及组成
一次性冲洗吸引器由主机、穿刺器、吸引管、冲洗管、接头、电池组件及止流夹(可选)、备用管路(可选)组成,其中备用管路由管体和鲁尔连接件构成。穿刺器组件分为两种型式,直通型或Y型。接头分为两种型式,鲁尔连接件或鲁尔连接件及冲洗头。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
适用于手术过程中的术野冲洗;其中C07-A04与宫腔镜配合使用,用于妇科手术过程中的术野冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-01-17
变更情况
变更时间:2023-12-14 变更内容:1、变更生产地址由“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼,长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋(临建),长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼,长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房”。 变更时间:2023-09-25 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼,长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋(临建),长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房”。