皮质醇检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准20172400347

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

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皮质醇检测试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

试剂：20mL(R1:16mL、R2: 4mL)；50mL (R1:40mL、R2:10mL)；75mL(R1:60mL、R2:15mL)；75mL (R1: 5×4×3mL、R2:5×1×3mL)；150mL(R1:2×60mL、R2:2×15mL)；300mL (R1:4×60mL、R2:4×15mL)；600mL(R1:8×60mL、R2:8×15mL)；400mL (R1:320mL、R2

R1试剂：（终液pH=8.0） 三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 55 mmol/L葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.112 mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）0.112mol/L氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L兔抗皮质醇多克隆抗体 ≤0.2%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.2）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 120 mmol/L 氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-皮质醇偶联物 ≤0.1%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%校准品：（Cal.）（终液pH =7.0）牛血清白蛋白 0.25％ 氯化钠 0.85％ 三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 50 mmol/L 防腐剂（普瑞克宁300） 0.05％ 吐温80 0.03％ 皮质醇 (1280.0~1920.0)ng/mL 见标示值质控品

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中皮质醇的含量。

试剂密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，密闭避光条件下，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-20

2027-03-14

2022-01-20生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”