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内窥镜冲洗器

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注册证编号
苏械注准20242061392
注册人名称
苏械注准20242061392
注册人住所
常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋
生产地址
常州经济开发区潞城街道兴东路277号A栋
产品名称
内窥镜冲洗器
管理类别
第二类
型号规格
EWP-1
结构及组成
该产品由蠕动泵泵头、电机、电源电路、控制电路和附件组成,附件包括脚踏开关(型号:ES-FS1-B)、电源线、水瓶(型号:EWB-1)和灌流管(型号:RWT-1)。产品软件名称为内窥镜冲洗器控制软件,软件型号EWP-1,发布版本V1。
适用范围
产品与已获有效注册证具有副送水功能的电子内窥镜配套使用,用于冲洗组织以去除血液、排泄物和其他有机物质,以便在内镜诊疗过程中提高诊断和治疗的可视度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-01
有效期至
2029-06-30
变更情况
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医用成像器械中的内窥镜冲洗器是一种用于清洗内窥镜的设备。它具有以下特点: 1. 高效清洗:内窥镜冲洗器采用高压喷射技术,能够快速而彻底地清洗内窥镜,有效去除污垢和细菌,确保内窥镜的卫生和安全。 2. 自动化操作:内窥镜冲洗器具备自动化操作功能,只需将内窥镜放入设备中,设定清洗程序,即可完成清洗过程,无需人工干预,提高了工作效率。 3. 多功能组合:内窥镜冲洗器通常由清洗系统、冲洗喷头、水箱等组成,可以根据需要进行组合,满足不同类型内窥镜的清洗需求。 4. 安全可靠:内窥镜冲洗器采用先进的技术和材料,具有良好的密封性和耐腐蚀性,能够确保清洗过程的安全可靠性,减少内窥镜受损的风险。 内窥镜冲洗器根据其使用的清洗介质可以分为水冲洗器和气冲洗器两种类型。水冲洗器主要通过高压水流进行清洗,适用于一般内窥镜的清洗;气冲洗器则通过高压气体进行清洗,适用于对水敏感的内窥镜清洗,如光导纤维内窥镜。 总之,内窥镜冲洗器是一种高效、自动化的设备,能够快速而彻底地清洗内窥镜,确保其卫生和安全。根据不同的清洗介质,内窥镜冲洗器可分为水冲洗器和气冲洗器两种类型,以满足不同类型内窥镜的清洗需求。
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