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淋病奈瑟菌检测试剂用质控品
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注册证编号
豫械注准20192400537
注册人名称
豫械注准20192400537
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
淋病奈瑟菌检测试剂用质控品
管理类别
第二类
型号规格
1套/盒，2套/盒，4套/盒
结构及组成
本产品由过氧化物酶质控品、丙二醇氧化还原酶质控品、氧化酶质控品、脯氨酸氨基肽酶质控品和阴性质控品组成。
适用范围
适用于本公司生产的淋病奈瑟菌检测试剂盒（干化学酶法）的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-01
有效期至
2024-12-15
变更情况
2020-07-20产品储存条件及有效期由“2℃～8℃保存，有效期8个月。”变更为“2℃～8℃保存，有效期12个月。”；产品说明书变更内容见附页；
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