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义眼片

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注册证编号
冀食药监械(准)字2012第2460117号
注册人名称
冀食药监械(准)字2012第2460117号
注册人住所
石家庄长安区长征街75号付1号A座202
生产地址
石家庄开发区天山工业园湘江道319号5-404室A
产品名称
义眼片
管理类别
第二类
型号规格
大 中 小
结构及组成
产品性能:产品材料对人体无毒害,与人体组织和体液有良好的生物相容性。1、眼白的色泽及血丝的分布应与健眼相似,供双眼安装用的两只假眼色泽应相似。2、眼黑、瞳孔的着色应均匀,过度自然,无杂色和斑点。3、透明导应光洁明亮,无气泡、杂质、颗粒、裂纹。4、边缘圆滑,无缺损、棱边、尖角。5、假眼在2m高度内跌落不碎不裂。结构组成: 用硬质材料(聚甲基丙烯酸甲酯)仿制而成。
适用范围
适用于眼球缺失或萎缩后的填充
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-20
有效期至
2016-12-02
变更情况
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眼科器械中的义眼片是一种用于替代眼球的人工眼球产品。它可以帮助那些失去眼球或眼球功能的人恢复外貌和视觉功能,提升生活质量。 义眼片的特点是外观逼真,与自然眼球相似度高,能够与周围组织融为一体,使得使用者在外貌上看起来与正常人无异。同时,义眼片具有良好的生物相容性,不会引起过敏或其他不适反应。 义眼片通常由多种材料组成,包括医用级别的高分子材料和人工晶体等。这些材料具有良好的耐用性和透明度,可以确保使用者获得清晰的视觉效果。 根据不同的需求,义眼片可以分为全球型和半球型两种类型。全球型义眼片适用于完全失去眼球的患者,它可以完全替代眼球的功能。而半球型义眼片适用于部分失去眼球的患者,它可以与残存的眼球组织结合,提供更好的外观效果。 总之,义眼片是一种重要的眼科器械产品,它可以帮助失去眼球或眼球功能的人恢复外貌和视觉功能。它具有逼真的外观、良好的生物相容性和清晰的视觉效果。根据不同的需求,义眼片可以分为全球型和半球型两种类型。
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