化学发光测定仪

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20182400442

注册人名称

粤械注准20182400442

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

生产地址

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

产品名称

化学发光测定仪

管理类别

第二类

型号规格

Lumiray 1600、Lumiray 1620、Lumiray 1630、Lumiray 1660、Lumiray 1680、Lumiray 1690。

结构及组成

主要由分析部（主机）、操作部和输出部组成。分析部（主机）主要由采样系统、孵育系统、反应杯装载传送系统、反应杯自动清洗系统、光学检测系统、液路系统和控制系统组成；操作部主要由触控一体电脑以及软件组件组成；输出部主要由打印机（选配）组成。

适用范围

基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-04-09

有效期至

2023-04-08

变更情况