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精子膜检测试剂盒(低渗膨胀法)

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注册证编号
粤械注准20222401878
注册人名称
粤械注准20222401878
注册人住所
珠海市高新区金园一路6号6栋5层
生产地址
珠海市高新区金园一路6号6栋5层
产品名称
精子膜检测试剂盒(低渗膨胀法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
膨胀液 20mL×1瓶/1mL×20支 含1.351%果糖、0.735%枸橼酸钠
适用范围
用于检测人精子膜低渗膨胀功能,临床上可在一定程度反映受精能力。
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂盒2-8℃保存可稳定12个月。 2.试剂盒开封后2-8℃可稳定15天,室温(15-25℃)可稳定7天,37℃可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-29
有效期至
2027-11-28
变更情况
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