器械数据库

呼气分析仪

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20242070687
注册人名称
鲁械注准20242070687
注册人住所
山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401
生产地址
山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401
产品名称
呼气分析仪
管理类别
第二类
型号规格
RK-KL1-1000、RK-KL2-1500、RK-KL2-2000、RK-KL3-3000、RK-KL3-4000、RK-KL3-5000。
结构及组成
呼气分析仪主要由主机、控制软件(发布版本 V 1)、氢气检测单元和附件组成,附件主要包括气体收集袋和气体采样袋。
适用范围
RK-KL1-1000:主要用来检测呼出气体中氢气的浓度。RK-KL2-1500、RK-KL2-2000:主要用来检测呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度。RK-KL3-3000、RK-KL3-4000、RK-KL3-5000:主要用来检测呼出气体中甲烷、氢气和二氧化碳的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-06-25
有效期至
2029-06-24
变更情况
/