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一次性使用避光输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173144565
注册人名称
国械注准20173144565
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县创业大道188号
产品名称
一次性使用避光输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
P-P型、P-W型、J-P型、J-W型 配针规格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。
结构及组成
一次性使用避光输液器 带针由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、滴斗盖、流量调节器、普通药液过滤器(15μm)、精密药液过滤器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、注射件、外圆锥接头、刻度流量调节器、止流夹、一次性使用静脉输液针组成。其中注射件、止流夹、一次性使用静脉输液针为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。一次性使用
适用范围
本产品避光范围290nm~450nm,适用于输注光敏性药物顺铂注射液、注射用硝普钠、表阿霉素注射液、注射用澳沙利铂、注射用甲氨蝶呤、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用头孢美唑钠。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-11-10
变更情况
2022-10-12 原注册证内容:结构及组成:一次性使用避光输液器 带针由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、上药液注射件、滴斗盖、流量调节器、普通药液过滤器(15μm)、精密药液过滤器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、下注射件、外圆锥接头、微量设定装置、一次性使用静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。一次性使用。变更后的内容:结构及组成:一