可视双腔支气管插管

冀械注准20232080441

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邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东

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可视双腔支气管插管

第二类

型号：左腔、右腔； 规格： 28FR、32FR、35FR、37FR、39FR、41FR

可视双腔支气管插管由插管（管身、气管球囊、支气管球囊、四通接头、气管连接管、支气管连接管、15mm接头、次接头、内窥镜通道接头、内窥镜通道接头盖、指示气泡、单向阀、连接管、三通接头、LED摄像头、摄像头接口、冲洗接头）、呼吸道用吸引导管（接头、管身）、插管导丝组成。 规格型号：型号：左腔 、右腔 规格：28FR、 32FR 、35FR、 37FR 、39FR、 41FR 分类编码：08-06-03 企业选取了左腔37Fr和右腔37Fr为典型性代表进行注册检测，各型号规格的产品除了规格尺寸会有所差别外，其他各项性能指标都是一样，各种规格的可视双腔支气管插管生产工艺流程和原材料完全相同。

供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

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河北省药品监督管理局

2023-11-24

2028-11-23

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