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一次性使用输注泵

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3541606号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3541606号
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
"一次性使用输注泵由固定夹、保护外壳、储液囊、连接管道、加液口、过滤器、止流夹、自控给液装置(PCA)、直通、流量控制管、端口组成。给液参数:标称容量为100、275ml;标称流量为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、13、16、0.2、0.5ml/hr;自控给液剂量为0.2、0.5、1、2ml/次;自控给液间隔时间:8、15、30min。产品由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-苯乙烯(AS)、聚碳酸酯(PC)、硅橡胶材料制成。"
适用范围
本产品临床用于微量给药治疗中持续注射药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-29
有效期至
2015-12-28
变更情况
2012-07-02/
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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