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一次性使用气管插管

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注册证编号
豫械注准20152660815
注册人名称
豫械注准20152660815
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
长垣市孟岗苇园工业区
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅱ;规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
气管插管由管体、套囊、充气管、指示球囊、接头组成。管体、套囊、充气管、指示球囊由环己烷-1,2-二羧酸二异辛酯(简称DEHCH)增塑的PVC材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
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