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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

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注册证编号
浙械注准20172400985
注册人名称
浙械注准20172400985
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:75ml×2,试剂2:25ml×2;试剂1:75ml×3,试剂2:25ml×3;试剂1:75ml×4,试剂2:25ml×4;试剂1:75ml×3,试剂2:75ml×1 试剂1:75ml×4,试剂2:50ml×2;试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:30ml×4,试剂2:10ml×4; 试剂1:4.5ml×4×5,试剂2:3ml×2×5。
结构及组成
试剂1:表面活性剂 、4-安基安替比林、固醇脂酶、固醇氧化酶、过氧化物酶、3-吗啉-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液 试剂2 :表面活性剂、色原、3-吗啉-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液
适用范围
用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光条件下,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-08
有效期至
2022-09-07
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400835号”。 2.该产品2017年05月03日许可事项变更。