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IL28B基因多态性检测试剂盒（基因芯片法）
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注册证编号
国械注准20173400161
注册人名称
国械注准20173400161
注册人住所
珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层
生产地址
珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501
产品名称
IL28B基因多态性检测试剂盒（基因芯片法）
管理类别
第三类
型号规格
21人份/盒
结构及组成
试剂Ⅰ：IL28B基因型检测芯片、直用型显色液、洗涤液A、洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型酶标（BW）反应液、IL28B阳性对照品、IL28B阴性对照品；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、离心管、缓冲液L1、缓冲液L2、缓冲液WA、缓冲液WB、缓冲液TE。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测全血样本中提取的DNA的IL28B基因rs12979860和rs8099917位点基因型别（rs12979860CC，rs12979860CT， rs12979860TT，rs8099917TT，rs8099917TG，rs8099917GG）。
产品储存条件及有效期
试剂Ⅰ2℃～8℃保存；试剂Ⅱ-15℃保存；试剂Ⅲ15℃～35℃保存；有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2026-07-11
变更情况
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