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β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400769
注册人名称
浙械注准20152400769
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:氯化铵缓冲液;试剂2:抗人β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒;校准品:含β2-微球蛋白的冻干品;质控品:含β2-微球蛋白的冻干品。
适用范围
用于人血清或尿液中β2-微球蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃(密闭)条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-06-04
有效期至
2025-08-09
变更情况
1、包装规格:增加“60mL(试剂1:1×48mL + 试剂2:1×12mL);120mL(试剂1:2×48mL + 试剂2:2×12mL);80mL(试剂1:1×64mL + 试剂2:1×16mL);160mL(试剂1:2×64mL + 试剂2:2×16mL);70mL(试剂1:1×56mL + 试剂2:1×14mL);140mL(试剂1:2×56mL + 试剂2:2×14mL);480测试/盒