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婴儿光疗防护眼罩

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640807号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2640807号
注册人住所
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品名称
婴儿光疗防护眼罩
管理类别
第二类
型号规格
NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S)
结构及组成
产品由绷带、遮光贴和幺术贴组成。接触人体的组件,绷带由弹力无纺布制成,遮光贴由蓝黑物理复合棉布制成。眼罩表面应清洁,无污渍、油渍及尘斑等缺陷;眼罩各边缘应平整;与患者皮肤直接接触的绷带和遮光贴,其细胞毒性不大于1级,且无皮肤刺激和无迟发型超敏反应;相对于主波长为400-550nm范围内的光辐照,遮光贴的遮光率应大于99.9%。
适用范围
产品为接受黄疸光照治疗的婴儿提供眼睛防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-05
有效期至
2019-08-14
变更情况
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婴儿光疗防护眼罩是一种专门为婴儿设计的防护器械,用于保护婴儿在接受光疗治疗时的眼睛免受光线的刺激和损伤。以下是对婴儿光疗防护眼罩的产品介绍: 1. 产品定义:婴儿光疗防护眼罩是一种用于防护婴儿眼睛的器械,通过遮挡光线,减少光线对婴儿眼睛的刺激和损伤。 2. 特点:婴儿光疗防护眼罩具有以下特点: - 轻巧柔软:采用柔软的材质制成,贴合婴儿眼部轮廓,舒适不压迫。 - 高透光性:采用透明材质制成,确保婴儿能够正常观察周围环境。 - 防护性能好:能够有效阻挡光线,减少光线对婴儿眼睛的刺激和损伤。 - 安全可靠:符合相关的安全标准,不会对婴儿眼部造成任何伤害。 3. 组成:婴儿光疗防护眼罩通常由以下部分组成: - 眼罩本体:采用柔软透明的材质制成,贴合婴儿眼部轮廓。 - 松紧带:用于固定眼罩,确保眼罩不会滑落或松动。 4. 类型:根据不同的设计和功能,婴儿光疗防护眼罩可以分为以下几种类型: - 开口式眼罩:在眼罩的中央部位有一个开口,方便医护人员观察婴儿眼部情况。 - 封闭式眼罩:眼罩完全封闭,能够更好地阻挡光线,提供更好的防护效果。 - 可调节式眼罩:眼罩的松紧带可以根据婴儿头围的大小进行调节,确保合适的贴合度。 总之,婴儿光疗防护眼罩是一种专门为婴儿设计的防护器械,具有轻巧柔软、高透光性、防护性能好和安全可靠等特点。它由眼罩本体和松紧带组成,根据不同的设计和功能可分为开口式眼罩、封闭式眼罩和可调节式眼罩等类型。
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