器械数据库

医用抗HPV凝胶敷料

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232180321
注册人名称
湘械注准20232180321
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称
医用抗HPV凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g、21g、22g、24g、25g、27g、28g、30g、32g、35g、36g、40g、42g、44g、45g、48g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、200g。
结构及组成
产品由凝胶和推注器组成,凝胶由β-葡聚糖、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇和纯化水配制而成;推注器由医用聚乙烯材料制成。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离;阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2028-03-30
变更情况
变更时间:2023-04-19 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403”。