一次性使用颅内手术牵开器

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注册证编号

苏械注准20182010644

注册人名称

苏械注准20182010644

注册人住所

江苏省昆山市玉山镇祖冲之南路1666号清华科技园1号楼二楼

生产地址

昆山市玉山镇祖冲之南路1666号清华科技园1号楼二楼（203、219、221、223、226室）

产品名称

一次性使用颅内手术牵开器

管理类别

第二类

型号规格

SPQKQ120830、SPQKQ171130、SPQKQ211530、SPQKQ282030、SPQKQ120850、 SPQKQ171150、 SPQKQ211550、 SPQKQ282050 、SPQKQ120870、 SPQKQ171170、 SPQKQ211570、 SPQKQ282070

结构及组成

一次性使用颅内手术牵开器的基本型式根据牵扩器的长轴长、短轴长及高度的不同可分为12种型号。一次性使用颅内手术牵开器由导向器、牵扩器、连接锁组成。牵开器采用医用PC材料：符合YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料标准要求。一次性使用颅内手术牵开器采用环氧乙烷灭菌方式，应无菌。

适用范围

一次性使用颅内手术牵开器为脑部手术中提供一个工作通道，为操作者提供一个清晰的双目视线效果，该产品与神经外科拉钩配套，供轴内以及脑室损伤、脑部肿瘤、颅内血肿、颅内内窥镜手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-26

有效期至

2023-03-25