可重复使用超声刀头

湘械注准20222012125

湘械注准20222012125

湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室

湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室

可重复使用超声刀头

第二类

SRAF14D-R、SRAF14G-R、SRAF14P-R、SRAF14Y-R、SRAF14B-R、SRAF14W-R、SRAF23D-R、SRAF23G-R、SRAF23P-R、SRAF23Y-R、SRAF23B-R、SRAF23W-R、SRAF36D-R、SRAF36G-R、SRAF36P-R、SRAF36Y-R、SRAF36B-R、SRAF36W-R、SRAF45D-R、SRAF45G-R、SRAF45P-R、SRAF45Y-R、SRAF45B-R、SRAF45W-R。

由中心杆（包含涂层）、剪头（包含两段式垫片）、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应，可重复使用。

适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割。本产品作为重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统（型号：K500）的附件与其配套使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-11-25

2027-11-24

变更时间：2023-06-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道158号和谐潇湘大厦2002，2003房”。