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免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20172400725
注册人名称
粤械注准20172400725
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×21ml,R2:1×7ml ;R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:1×20ml;R1:4×45ml,R2:4×15ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:3000ml,R2:1000ml。
结构及组成
产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为: R1:磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L; R2:IgG抗体(兔多抗)1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,有效期为12个月;试剂开瓶后储存于2℃-8℃,避光环境下,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-09
有效期至
2027-05-08
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。