白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

鄂械注准20142401467

鄂械注准20142401467

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

第二类

20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。

试剂盒为液体单试剂。试剂：琥珀酸（或丁二酸）、溴甲酚绿（BCG）、聚氧乙烯月桂醚（Brij-35）、叠氮钠（NaN3）。

用于体外定量测定人血清、血浆中白蛋白（ALB）的含量。

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-04-18

2029-04-17

无2024-04-18 13:32:42_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-04-18】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-04-17】；预期用途由【用于测定人血清、血浆中白蛋白（ALB）的含量。】变更为【用于体外定量测定人血清、血浆中白蛋白（ALB）的含量。 】；包装规格由【20mL×1、60mL×1、100mL×1、25mL×4、50mL×2、40mL×3、60mL×2、100mL×2、40mL×5、50mL×4、60mL×5、100mL×4】变更为【20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 】；,无2020-12-16 00:00:00_型号规格由“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4”变更为“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,2022-02-23 15:40:18_型号规格由“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4。”变更为“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更,