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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20232140765
注册人名称
鲁械注准20232140765
注册人住所
山东省济南市历城区郭店街道工业北路4567号智荟瓴智造科技城C3号楼505室
生产地址
山东省济南市历城区郭店街道工业北路4567号智荟瓴智造科技城C3号楼505室
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
LKSF-Y-01、LKSF-Y-00。
结构及组成
医用外科口罩为平面形耳挂式，由口罩体、可塑性鼻夹和弹性口罩带压合而成。口罩体由内层、外层和中间层构成。内层和外层材料均为聚丙烯纺粘无纺布；中间层为过滤层，材料为聚丙烯熔喷布；可塑性鼻夹的材料为聚丙烯包裹镀锌铁丝；弹性口罩带的材料为氨纶加锦纶。产品为一次性使用，可以以无菌形式或非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-15
有效期至
2028-08-14
变更情况
/
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