髋关节假体 生物型股骨柄

国械注准20153130211

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北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

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髋关节假体 生物型股骨柄

第三类

见附页

生物型股骨柄 柄体 SR 组合型、生物型股骨柄 柄体 I 型、生物型股骨柄 柄体 II 型、生物型股骨柄 袖套（喷 涂）SR 组合型、生物型股骨柄 袖套 I 型、生物型股 骨柄 袖套 II 型由符合 GB/T 13810 标准规定的 TC4 钛 合金材料制成，部分产品表面喷涂的纯钛涂层，其化 学成分应符合 ASTM F1580 的规定。灭菌包装。

与该企业同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2019-11-14

2024-11-13

2016-01-06 “注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司”。 2023-02-27 新增股骨柄及袖套的型号规格、变更材料符合标准，详见注册证载明结构及组成、型号规格和产品技术要求变化对比表。