风疹病毒IgM抗体质控品（化学发光法)

国械注准20153400452

国械注准20153400452

成都市高新区百川路16号

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风疹病毒IgM抗体质控品（化学发光法)

第三类

质控1～2：1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×4。

质控品1：酪蛋白；质控品2：风疹病毒IgM抗体、酪蛋白。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于本公司风疹病毒IgM抗体检测项目的质量控制。

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2019-12-04

2024-12-03

2015-11-19 说明书文字性修改，具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改说明书中的相关内容。 2017-06-26 “注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。 2018-08-23 变更抗体供应商，对说明书和产品标准进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。