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糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
鲁械注准20162400517
注册人名称
鲁械注准20162400517
注册人住所
山东省曲阜市经济开发区
生产地址
山东省曲阜市经济开发区
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1a:2×9 mL,R1b:2×4 mL,R2:2×6 mL,溶血剂:1×50 mL R1a:1×36 mL,R1b:1×32 mL,R2:1×24 mL,溶血剂:1×100 mL R1a:2×36 mL,R1b:2×32 mL,R2:2×24 mL,溶血剂:1×200 mL
结构及组成
试剂1a(R1a):MES缓冲液(pH=6.5) 50 mmol/L;蛋白酶 4000 KU/L;Tirton-X100 0.5 mL/L; 试剂1b(R1b):MES缓冲液(pH=6.0) 20 mmol/L;Tirton-X100 0.5 mL/L;二硫代苏糖醇 10 μmol/L;亚甲基蓝 1.3 mmol/L; 试剂2(R2): Tris缓冲液(pH=7.5) 25 mmol/L;果糖缬氨酸氧化酶 10 KU/L;过氧化物酶
适用范围
本试剂盒用于定量检测人体全血样本中的总血红蛋白中HbA1c的百分含量。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后,2~8 ℃避光条件下的有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-31
有效期至
2021-10-30
变更情况
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