总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法）

粤械注准20182400397

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广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法）

第二类

型号：TBA规格: R1：3×30 mL/盒、R2：1×30 mL/盒；R1：3×60 mL/盒、R2：1×60 mL/盒；R1：3×100 mL/盒、R2：1×100 mL/盒；R1：4×60 mL/盒、R2：4×20 mL/盒；R1：1×60 mL/盒、R2：1×20 mL/盒。

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂:β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）：12mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L；R2试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型（NADH）：16.5mmol/L；3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）：22.3mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L。

试剂盒采第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。

贮存于 2-8℃无腐蚀性气体的环境中， 未开封试剂有效期为 12 个月， 开封试剂有效期为 30 天。

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广东省食品药品监督管理局

2018-04-02

2028-04-01

2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。 2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2023-1