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血糖仪

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注册证编号
浙械注准20172400500
注册人名称
浙械注准20172400500
注册人住所
浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址
平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
GT-1970、GT-1941
结构及组成
GT-1970由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口、外部输出端口、软件(发布版本:为V.22)组成;GT-1941由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口、软件(发布版本:V.00)组成。
适用范围
产品与ARKRAY生产的配套血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血样本中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2022-05-10
变更情况
注册人住所由平湖经济技术开发区新兴二路988号5栋二楼变更为浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。