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吗啡、甲基苯丙胺、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20143401930
注册人名称
国械注准20143401930
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
吗啡、甲基苯丙胺、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
1、吗啡(MOP)测试条上的硝酸纤维素膜包被有吗啡-牛血清蛋白(MOP-BSA)结合物和抗鼠IgG多克隆抗体,结合垫含有胶体金标记的吗啡(MOP)单克隆抗体。2、甲基苯丙胺(MET)测试条上的硝酸纤维素膜包被有甲基苯丙胺-牛血清蛋白(MET-BSA)结合物和抗鼠IgG多克隆抗体,结合垫含有胶体金标记的甲基苯丙胺(MET)单克隆抗体。3、氯胺酮(KET)测试条上的硝酸纤维素膜包被有氯胺酮-牛血清蛋白(KET-BSA)结合物和抗鼠IgG多克隆抗体,结合垫含有胶体金标记的氯胺酮(KET)单克隆抗体。(具体内容详见产品说明书) 
适用范围
本试剂可用于定性检测人尿液中不小于300ng/ml的吗啡、不小于1000ng/ml的甲基苯丙胺、 不小于1000ng/ml的氯胺酮及上述物质的代谢产物,用于吗啡、甲基苯丙胺、氯胺酮的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃保存,产品有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2029-01-21
变更情况
2015-09-301.产品名称由吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)变更为吗啡、甲基苯丙胺、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)。 2.产品说明书、产品标准中甲基安非他明、安非他明、M3G、M6G、MDMA、MDA、MDEA、GC-MS、HPLC、二氢可待因、杜冷丁修改为甲基苯丙胺、苯丙胺、吗啡-3-葡糖苷酸(M3G)、吗啡-6-葡糖苷酸(M6G)、3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA