带根管长度测定功能的根管扩大机

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2550048号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2550048号

注册人住所

上海市松江新桥镇新效路180号

生产地址

上海市松江新桥镇新效路180号

产品名称

带根管长度测定功能的根管扩大机

管理类别

第二类

型号规格

SM-DP-ZX型

结构及组成

产品主要由下列部分组成：1)DENTA PORT 根管长度测定模式(简称Root ZX模式);2)DENTA PORT 根管扩大预备模式(简称Tri AutoZX模式);3)根管支架、口角拉钩、测试线、总管子、微马达、控制头、脚控开关；4)AC适配器(本机在连接充电器对内部电池充电时，在AC适配器没有离开网电源时，机器无法打开工作)。主要技术指标：1、根管长度测定模式能准确的测定牙齿根管长度，在0.5档时，其测定误差范围为±0.3mm;2、微马达手机的空载转速在0--800rpm分为9档，液晶显示屏上显示的转速数值的准确度为：显示转速(rpm):0 150 200 250 300 400 500 600 800准确度 (%)： 0 10 10 10 10 20 20 20 253、当超过预先设定的转矩值后，自动停止旋转，然后逆转，转矩条同时显示在液晶屏上，同时响起断续的蜂鸣音。

适用范围

该产品供医疗机构牙科测定根管长度，扩大根管用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-01-18

有效期至

2016-01-17