一次性使用除菌吸氧面罩

鄂械注准20192082705

鄂械注准20192082705

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

一次性使用除菌吸氧面罩

第二类

XYM-0；XYM-1；XYM-1A；XYM-2；XYM-S-0；XYM-S-1；XYM-S-1A；XYM-S-2

由面罩、单鼻头、双鼻头、特型单鼻头、固定环、三通、接头、导管、除菌过滤器、湿化瓶、氧气输入管芯、氧气分散装置、湿化液、塞子组成。其中面罩、单鼻头、双鼻头、特型单鼻头、导管由聚氯乙烯（PVC）制成，固定环、湿化瓶、氧气分散装置、氧气输入管芯由聚乙烯（PE）/聚丙烯（PP）制成，三通、除菌过滤器、塞子、接头由聚氯乙烯（PVC）/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，湿化液由纯化水制成；管路部分采用环氧乙烷灭菌，应无菌；湿化液采用臭氧灭菌；一次性使用。

本产品用于对临床患者进行吸氧治疗。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-01-16

2029-01-15

无2024-01-16 16:47:39_批准日期由【2019-04-17】变更为【2024-01-16】；有效期至由【2024-04-16】变更为【2029-01-15】；结构及组成由【由面罩、单鼻头、双鼻头、特型单鼻头、固定环、三通、接头、导管、除菌过滤器、湿化瓶、氧气输入管芯、氧气分散装置、湿化液、塞子组成。其中面罩、单鼻头、双鼻头、特型单鼻头、导管由聚氯乙烯(PVC)制成，固定环、湿化瓶、