器械数据库
人工膝关节组件-旋转型胫骨衬垫、胫骨托
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213130628
注册人名称
国械注准20213130628
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合
产品名称
人工膝关节组件-旋转型胫骨衬垫、胫骨托
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由旋转型胫骨托和胫骨衬垫组成，胫骨衬垫分为旋转型、旋转贴合型。胫骨托由符合YY 0117.3规定的铸造钴铬钼合金制成，胫骨衬垫由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。伽马射线辐照灭菌，有效期5年。
适用范围
与同企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节初次置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2021-10-09 “注册人住所：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合”。
想要人工膝关节组件-旋转型胫骨衬垫、胫骨托？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
